Tamaño del mercado de medicamentos reutilizados, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (medicamentos genéricos, medicamentos fallidos en ensayos clínicos), por aplicación (enfermedades cardiovasculares, enfermedades mentales, cáncer, otros), información regional y pronóstico para 2035

Descripción general del mercado de medicamentos reutilizados

El tamaño del mercado mundial de medicamentos reutilizados se estima en 19437,59 millones de dólares en 2026 y se espera que aumente a 40890,94 millones de dólares en 2035, experimentando una tasa compuesta anual del 8,4%.

El mercado de medicamentos reutilizados se está expandiendo a medida que los sistemas de salud buscan vías de tratamiento más rápidas y de menor riesgo utilizando compuestos aprobados o previamente estudiados. La reutilización de medicamentos puede reducir los plazos de desarrollo de 12 años a casi 6 años, mientras que los costos clínicos pueden disminuir en un 35%. Actualmente se evalúan en todo el mundo más de 3.000 moléculas aprobadas para indicaciones secundarias. La oncología representa casi el 32% de los programas de reutilización activos, seguida de la neurología con el 21%. Las agencias reguladoras aprobaron más de 25 terapias de expansión de etiquetas entre 2023 y 2025 utilizando ingredientes activos conocidos. Las plataformas de inteligencia artificial ahora analizan más de 50 millones de interacciones moleculares al año, lo que acelera la selección de candidatos y mejora la precisión de los ensayos en el mercado de medicamentos reutilizados.

En EE. UU., el mercado de medicamentos reutilizados se beneficia de una sólida infraestructura de investigación, un alto volumen de prescripción y una rápida inscripción en ensayos clínicos. El país alberga más del 45% de los ensayos mundiales de reutilización de medicamentos y más de 1200 centros académicos dedicados a la medicina traslacional. Casi el 62% de los hospitales utilizan al menos un protocolo de terapia reutilizada no aprobado en oncología o tratamiento de enfermedades infecciosas. Las vías de medicamentos huérfanos de la FDA respaldaron más de 40 revisiones de candidatos reutilizados durante 2024. Más de 70 universidades operan programas de detección de moléculas habilitados por IA. La carga de enfermedades crónicas sigue siendo significativa: más de 38 millones de pacientes con diabetes y 129 millones de adultos padecen al menos una enfermedad crónica importante, lo que respalda la demanda continua.

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Hallazgos clave

• Impulsor clave del mercado: Más del 68% de los desarrolladores prefieren reutilizar rutas porque los plazos pueden reducirse en un 45% y las probabilidades de aprobación aumentan en un 30%.
• Importante restricción del mercado: Alrededor del 57% de las empresas informan sobre barreras a la caducidad de patentes, el 49% cita la presión sobre los precios y el 42% menciona una exclusividad limitada.
• Tendencias emergentes: Casi el 61% de los nuevos proyectos de detección utilizan herramientas de inteligencia artificial, el 44% aplica la comparación genómica y el 39% se centra en enfermedades raras.
• Liderazgo Regional: América del Norte tiene alrededor del 41% de participación, Europa el 29%, Asia-Pacífico el 22%, Medio Oriente y África el 8%, impulsados ​​por la capacidad de investigación y la infraestructura de prueba.
• Panorama competitivo: Los 5 principales participantes controlan casi el 46% de las carteras de marcas reutilizadas.
• Segmentación del mercado: Los medicamentos genéricos representan alrededor del 64% de la participación, los medicamentos que fracasaron en los ensayos clínicos el 36%; las solicitudes de cáncer lideran con un 34%.
• Desarrollo reciente: Durante 2023-2025, más del 28% de los lanzamientos involucraron etiquetas de oncología, el 24% activos de neurología.

Últimas tendencias del mercado de medicamentos reutilizados

El mercado de medicamentos reutilizados está experimentando un fuerte impulso a través de sistemas de descubrimiento digital, medicina de precisión y una participación regulatoria más rápida. La inteligencia artificial se utiliza ahora en casi el 61% de los proyectos de descubrimiento para identificar nuevas indicaciones a partir de bibliotecas de compuestos históricos. El aprendizaje automático puede acortar las primeras etapas de detección en un 40% en comparación con los métodos manuales convencionales. La oncología sigue siendo el campo más activo, con alrededor del 34% de los programas actuales dirigidos a tumores sólidos, cánceres de la sangre o modulación inmune. La neurología ha ganado terreno y representa el 19% de los estudios activos centrados en la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson y la depresión.

Las terapias combinadas son otra tendencia visible. Casi el 31% de los candidatos reutilizados se combinan con productos biológicos, inmunoterapias o medicamentos estándar para mejorar los resultados. La reutilización de enfermedades raras se ha ampliado, con más de 400 estudios centrados en huérfanos lanzados en todo el mundo desde 2023. Los hospitales adoptan cada vez más bases de datos de evidencia del mundo real, y más del 55% de los centros terciarios utilizan análisis de registros de pacientes para identificar usos alternativos para las moléculas aprobadas. Los fabricantes de genéricos también están ingresando al mercado de medicamentos reutilizados reformulando las dosis, los formatos de liberación prolongada y las versiones pediátricas. La participación clínica de Asia y el Pacífico aumentó un 18 % entre 2023 y 2025, lo que mejoró el reclutamiento de pacientes y la velocidad de los ensayos multinacionales.

Dinámica del mercado de medicamentos reutilizados

CONDUCTOR

"Demanda creciente de un desarrollo de fármacos más rápido y de menor riesgo"

El mercado de medicamentos reutilizados está creciendo con fuerza porque las empresas de atención médica quieren un desarrollo de productos más rápido con menor riesgo científico. El descubrimiento de fármacos tradicionales suele tardar más de 10 años, mientras que las terapias reutilizadas pueden avanzar en casi 6 años utilizando los registros de seguridad disponibles. Los datos existentes sobre toxicología y formulación reducen la incertidumbre en las primeras etapas para los desarrolladores. Muchas empresas farmacéuticas ahora dan prioridad a compuestos conocidos para la expansión de sus proyectos en lugar de empezar desde cero. Las enfermedades crónicas como el cáncer, la diabetes y los trastornos cardíacos siguen aumentando en todo el mundo, lo que genera una demanda urgente de tratamiento. Los hospitales también prefieren terapias con un historial de uso clínico documentado. Las asociaciones académicas están mejorando la velocidad de identificación de candidatos. Las herramientas de detección digitales ayudan a seleccionar mejores moléculas para los ensayos. Las empresas de biotecnología más pequeñas se benefician de barreras de entrada más bajas. Las agencias reguladoras están mostrando su apoyo a las vías de revisión aceleradas. Estos factores continúan fortaleciendo la expansión general del mercado.

RESTRICCIÓN

"Débil protección de patentes y presión sobre los precios"

Las limitaciones de las patentes siguen siendo una limitación importante para el mercado de medicamentos reutilizados porque muchas moléculas objetivo ya son genéricas o están a punto de expirar sus patentes. Sin fuertes derechos de exclusividad, las empresas pueden dudar en invertir grandes cantidades en costosos estudios de última etapa. La competencia de precios aumenta rápidamente cuando varios fabricantes pueden suministrar el mismo ingrediente activo. Los pagadores de atención médica a menudo comparan los productos reutilizados con genéricos estándar de bajo costo antes de aprobar el reembolso. Alrededor del 57% de los desarrolladores identifican las preocupaciones sobre la propiedad intelectual como un desafío clave. Algunos médicos pueden continuar prescribiendo medicamentos no autorizados en lugar de cambiar a versiones de nueva marca. Los retornos de marketing se vuelven menos atractivos para las medianas empresas. Los socios de distribución también pueden priorizar productos de mayor margen. Las compras basadas en licitaciones en hospitales públicos pueden reducir aún más la rentabilidad. Las aprobaciones de precios retrasadas retrasan los lanzamientos en varios países. Estas barreras comerciales pueden limitar el impulso de la innovación en todo el mercado.

OPORTUNIDAD

"Expansión en enfermedades raras y medicina de precisión"

Están surgiendo grandes oportunidades en enfermedades raras y medicina de precisión dentro del mercado de medicamentos reutilizados. Se han identificado más de 7.000 enfermedades raras en todo el mundo, pero sólo una pequeña parte tiene terapias aprobadas. Los compuestos existentes se pueden redirigir hacia grupos específicos de pacientes con plazos más rápidos que la creación de nuevos fármacos. Las pruebas de biomarcadores y las bases de datos genómicas están ayudando a los investigadores a relacionar medicamentos con vías de enfermedad específicas. Casi el 39% de los nuevos proyectos de reutilización se centran ahora en indicaciones huérfanas. Los organismos reguladores suelen ofrecer revisiones prioritarias o incentivos especiales para necesidades médicas no satisfechas. Poblaciones de pacientes más pequeñas permiten diseños de ensayos clínicos específicos. Los hospitales están adoptando modelos de tratamiento personalizados más rápidamente. Las plataformas de IA pueden descubrir vínculos ocultos entre moléculas antiguas y nuevos trastornos. Las empresas farmacéuticas especializadas ven aquí un atractivo potencial de crecimiento. Se espera que esta área genere una demanda futura sostenida.

DESAFÍO

"Validación clínica y adopción de médicos."

Un desafío importante en el mercado de medicamentos reutilizados es demostrar que un medicamento antiguo funciona eficazmente para una enfermedad completamente nueva. Es posible que ya existan datos de seguridad, pero la eficacia aún requiere estudios clínicos controlados y resultados mensurables. Muchos candidatos no logran cumplir los criterios de valoración durante los ensayos de mitad de etapa a pesar de los sólidos resultados de laboratorio. Alrededor del 46% de los proyectos enfrentan retrasos durante el desarrollo de la prueba de concepto. Los médicos también prefieren terapias respaldadas por directrices antes de cambiar los hábitos de tratamiento. Los formularios hospitalarios pueden solicitar evidencia comparativa con los estándares de atención actuales. Los ajustes de dosis para nuevas indicaciones pueden crear necesidades de pruebas adicionales. Los ensayos en varios países a menudo enfrentan problemas de reclutamiento y coordinación de protocolos. Las expectativas regulatorias siguen siendo estrictas en cuanto a evidencia de calidad. La conciencia limitada entre los pacientes puede retrasar la aceptación temprana después de la aprobación. Estos factores hacen que la comercialización sea más compleja para los fabricantes.

Segmentación del mercado de medicamentos reutilizados

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Por tipo

Medicamentos genéricos:Los medicamentos genéricos tienen casi el 64% de participación en el mercado de medicamentos reutilizados porque miles de moléculas aprobadas ya tienen capacidad de fabricación y registros de seguridad posteriores a la comercialización. Más de 2.000 ingredientes farmacéuticos activos se consideran adecuados para la investigación de indicaciones secundarias. Los desarrolladores prefieren los genéricos porque los costos de formulación pueden ser un 30% más bajos que los de los compuestos nuevos. Las moléculas cardiovasculares y antiinflamatorias son candidatos comunes. Los hospitales suelen adoptar terapias genéricas reutilizadas más rápidamente debido a la familiaridad de los médicos. El reposicionamiento de medicamentos genéricos es especialmente activo en diabetes, enfermedades infecciosas y neurología. La revisión regulatoria se puede simplificar cuando se establezcan historiales de bioequivalencia y seguridad, mejorando la probabilidad de lanzamiento.

Medicamentos fallidos en ensayos clínicos:Los medicamentos que fracasaron en los ensayos clínicos representan alrededor del 36% y representan compuestos que no alcanzaron los criterios de valoración en una indicación, pero conservaron datos de seguridad aceptables. Casi el 18% de los activos descontinuados de la Fase II a nivel mundial se reevalúan para detectar enfermedades alternativas. Estas moléculas suelen tener objetivos validados, conjuntos de datos farmacocinéticos y planes de fabricación escalables. La oncología y las enfermedades autoinmunes son áreas importantes de reutilización. Los modelos de IA ayudan a identificar nuevas vías a partir de compuestos fallidos con tasas de acierto un 25% más altas que la detección manual tradicional. Los inversores prefieren estos activos cuando la exposición humana previa superó los 500 pacientes, lo que reduce la incertidumbre y acorta los plazos de reinicio.

Por aplicación

Enfermedades cardiovasculares:Las enfermedades cardiovasculares representan casi el 27% del mercado de medicamentos reutilizados debido a la elevada carga mundial de trastornos cardíacos y casos de accidentes cerebrovasculares. Más de 620 millones de personas en todo el mundo viven con enfermedades cardiovasculares, lo que genera una fuerte demanda de terapias asequibles. Los fármacos antidiabéticos reutilizados se utilizan cada vez más en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca. También se estudian compuestos antiinflamatorios para la prevención de enfermedades vasculares. Más de 150 estudios clínicos se centran en terapias cardiovasculares reutilizadas. América del Norte lidera la adopción con aproximadamente el 39 % de la demanda del segmento. Los hospitales prefieren moléculas establecidas porque los registros de seguridad están bien documentados. El envejecimiento de la población en Europa respalda aún más la demanda de tratamiento. El uso de terapias combinadas está aumentando constantemente.

Enfermedad mental:Las enfermedades mentales representan alrededor del 18% del mercado de medicamentos reutilizados, ya que los casos de depresión, ansiedad y esquizofrenia continúan aumentando a nivel mundial. Casi 970 millones de personas se ven afectadas por trastornos de salud mental en todo el mundo. Se están probando fármacos anestésicos y antiepilépticos reutilizados para detectar la depresión resistente al tratamiento. En 2025 se informaron más de 90 estudios activos para programas de reutilización neurológica. El alivio rápido de los síntomas sigue siendo un objetivo importante del tratamiento. América del Norte y Europa juntas aportan más del 60% de la demanda. Las plataformas digitales de psiquiatría están ayudando a la selección de pacientes. El gasto gubernamental en salud mental también ha mejorado el acceso a la terapia. Este segmento muestra un potencial de crecimiento estable a largo plazo.

Cáncer:El cáncer es el segmento de aplicaciones líder con casi el 34% de participación en el mercado de medicamentos reutilizados. Cada año se diagnostican más de 20 millones de nuevos casos de cáncer en todo el mundo, lo que respalda la necesidad urgente de tratamientos alternativos. Se están reposicionando fármacos antiparasitarios, hormonales y metabólicos para la terapia tumoral. Alrededor del 32% de todos los proyectos de reutilización se dirigen actualmente a la oncología. El uso combinado con quimioterapia e inmunoterapia está aumentando rápidamente. Los centros oncológicos académicos son importantes contribuyentes a la investigación. América del Norte posee alrededor del 42% de la demanda de reutilización de oncología. Le sigue Europa con una fuerte actividad de ensayos clínicos. Las terapias de apoyo de menor costo también impulsan la expansión del segmento.

Otro:Otras aplicaciones tienen alrededor del 21% de participación e incluyen enfermedades infecciosas, trastornos autoinmunes, enfermedades respiratorias, dermatología y enfermedades raras. Desde 2023 se lanzaron en todo el mundo más de 400 estudios de reutilización centrados en huérfanos. La demanda de enfermedades infecciosas aumentó después de que los programas de preparación para pandemias se expandieran por todo el mundo. Los medicamentos antivirales y antiinflamatorios reutilizados siguen siendo importantes en los protocolos de tratamiento hospitalario. Asia-Pacífico aporta casi el 31% de este segmento a través de amplios grupos de pacientes. Las terapias para enfermedades autoinmunes están ganando terreno en Europa. La enfermedad renal crónica es otro objetivo cada vez mayor.

Perspectivas regionales del mercado de medicamentos reutilizados

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América del norte

América del Norte posee alrededor del 41% del mercado de medicamentos reutilizados. Estados Unidos aporta la mayoría debido a más del 45% de los ensayos clínicos de reutilización globales. Más de 1200 hospitales de investigación y universidades participan en programas de medicina traslacional. El reposicionamiento del cáncer y las enfermedades raras domina las nuevas presentaciones. Las vías aceleradas de la FDA mejoraron la eficiencia de la revisión de moléculas conocidas. Alrededor del 62% de los grandes hospitales utilizan al menos un protocolo estructurado no aprobado o reutilizado.

Canadá suma una sólida producción académica, con más de 40 importantes grupos de ciencias biológicas que respaldan asociaciones de biotecnología. Los sistemas de datos de salud respaldados por el gobierno mejoran la generación de evidencia del mundo real. Los ensayos cardiovasculares y de neurología se expandieron un 16 % entre 2023 y 2025. Los estándares de fabricación y los sistemas de pago favorecen los productos genéricos reposicionados de alta calidad, lo que refuerza el liderazgo regional.

Europa

Europa representa casi el 29% del mercado de medicamentos reutilizados. Alemania, el Reino Unido, Francia, Italia y España son importantes contribuyentes a través de subvenciones públicas para investigación y ensayos multicéntricos. Más de 700 institutos colaborativos de toda la región participan en iniciativas de reposicionamiento de medicamentos. Los programas de oncología y resistencia a los antimicrobianos son especialmente activos. El envejecimiento de la población europea respalda la demanda: más del 21% de los residentes tienen 65 años o más en varios países.

La región se beneficia de revisiones científicas centralizadas y sólidos sistemas de farmacovigilancia. Casi el 48% de los lanzamientos reutilizados en Europa implican terapias especializadas administradas en hospitales. La penetración de genéricos es alta, lo que ayuda a la adopción cuando es importante la contención de costos. Los marcos de enfermedades raras también respaldan estudios de poblaciones de pacientes más pequeños, lo que convierte a Europa en una fuerte zona de comercialización.

Asia-Pacífico

Asia-Pacífico representa alrededor del 22% de participación y es la región operativa de más rápido crecimiento para el mercado de medicamentos reutilizados. China, Japón, India, Corea del Sur y Australia lideran la actividad. La participación en ensayos clínicos en Asia-Pacífico aumentó un 18 % entre 2023 y 2025 debido a un reclutamiento más rápido y a un amplio grupo de pacientes. India es un importante centro de fabricación de genéricos con más de 3.000 empresas farmacéuticas y una sólida experiencia en formulación.

China está invirtiendo fuertemente en descubrimientos impulsados ​​por IA y análisis de datos hospitalarios. Japón sigue siendo importante en oncología y combinaciones regenerativas. Corea del Sur apoya los estudios de reutilización vinculados a la terapéutica digital. La fabricación rentable y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas fortalecen la expansión regional. Los casos de diabetes en la región superan los 260 millones, lo que genera una amplia demanda de terapias alternativas.

Medio Oriente y África

Oriente Medio y África tienen cerca del 8% de participación en el mercado de medicamentos reutilizados. El crecimiento está respaldado por el aumento de la infraestructura sanitaria, la expansión de los centros de oncología y los programas de gestión de enfermedades infecciosas. Los países del Golfo están invirtiendo en hospitales especializados y colaboraciones de investigación. Desde 2023 se han abierto o ampliado más de 120 nuevas instalaciones terciarias en mercados seleccionados.

Sudáfrica, Arabia Saudita, los Emiratos Árabes Unidos y Egipto son contribuyentes clave. La adopción de medicamentos genéricos supera el 55% en varios sistemas de salud, lo que favorece tratamientos reutilizados con historiales de seguridad conocidos. Las asociaciones con instituciones europeas y norteamericanas están aumentando el acceso a los estudios clínicos. La enfermedad renal crónica, la diabetes y la oncología son áreas de gran demanda en toda la región.

Lista de las principales empresas de medicamentos reutilizados

• tevá
• Novartis
• Mylan
• Johnson & Johnson
• Pfizer
• Salud Bausch
• GSK
• Grupo ChemRar
• Glenmark
• fujifilm
• Reddy
• R-Pharma

Las dos principales empresas con mayor cuota de mercado

• Pfizer: participación estimada del 11 % a través de una amplia cartera de especialidades, activos de oncología y red de comercialización global.
• Novartis: participación estimada del 9 % respaldada por programas de reutilización de enfermedades cardiovasculares, oncológicas y de enfermedades raras.

Análisis y oportunidades de inversión

La actividad inversora en el mercado de medicamentos reutilizados está aumentando en el descubrimiento de IA, activos de enfermedades raras y reformulaciones especializadas. La financiación de riesgo para plataformas de reposicionamiento computacional aumentó un 24 % entre 2023 y 2025. Más de 160 nuevas empresas en todo el mundo ahora se centran en la comparación de moléculas, el análisis de biomarcadores o el rediseño de ensayos. Las empresas farmacéuticas prefieren la reutilización porque los costos preclínicos pueden reducirse en un 35%. Las licencias de activos discontinuados de las grandes farmacéuticas han aumentado un 19% en dos años.

Las oportunidades son mayores en oncología, neurología y enfermedades huérfanas, donde las brechas de tratamiento siguen siendo grandes. Más de 7.000 enfermedades raras crean un potencial comercial de cola larga. Las redes hospitalarias con repositorios de datos de pacientes se están convirtiendo en socios estratégicos. Asia-Pacífico ofrece menores costos de ejecución de pruebas e inscripción más rápida, lo que mejora el retorno de la inversión. Las versiones reformuladas orales, pediátricas e inyectables de compuestos conocidos también atraen a los inversores. Los fabricantes de genéricos pueden ganar valor a través de sistemas de entrega diferenciados, mientras que las empresas de biotecnología se dirigen a grupos de pacientes seleccionados con precisión con mayor probabilidad de adopción.

Desarrollo de nuevos productos

El desarrollo de nuevos productos en el mercado de medicamentos reutilizados se centra en nuevos sistemas de administración, regímenes combinados y uso guiado por biomarcadores. Más del 31% de los proyectos activos implican combinar moléculas más antiguas con inmunoterapias o fármacos dirigidos. Se están lanzando tabletas de liberación prolongada, inyecciones liposomales y parches transdérmicos para mejorar la adherencia y reducir los eventos adversos. La reformulación puede aumentar el cumplimiento del tratamiento en un 20% en los segmentos de enfermedades crónicas.

Las herramientas digitales están dando forma a la innovación. Los sistemas de inteligencia artificial analizan más de 50 millones de interacciones entre vías compuestas cada año para identificar indicaciones ocultas. Varias empresas desarrollan ahora diagnósticos complementarios para identificar a los respondedores antes de que comience el tratamiento. Las versiones pediátricas reutilizadas están aumentando porque casi el 60% de los medicamentos más antiguos carecían de formatos aptos para niños. La oncología sigue siendo el mayor campo de innovación, pero la dermatología y las enfermedades respiratorias están creciendo. Los desarrolladores también dan prioridad a las combinaciones de dosis bajas que reducen la toxicidad y al mismo tiempo preservan la eficacia, especialmente en poblaciones de pacientes de edad avanzada.

Cinco acontecimientos recientes (2023-2025)

• Pfizer amplió la evaluación de una molécula antiinflamatoria existente a programas de atención de apoyo oncológico en 14 países en 2024.
• Novartis inició 3 estudios multicéntricos en 2025 utilizando compuestos cardiovasculares conocidos para indicaciones de protección renal.
• Glenmark aumentó la reutilización de pantallas de tuberías en un 28 % en 2024 a través de plataformas de identificación de objetivos basadas en inteligencia artificial.
• Reddy lanzó dos moléculas heredadas reformuladas en 2023 para mejorar la adherencia en segmentos de terapia crónica.
• Fujifilm amplió sus colaboraciones de reutilización de antivirales en 2025, añadiendo seis asociaciones de investigación académica en toda Asia.

Cobertura del informe del mercado de medicamentos reutilizados

Este informe sobre el mercado de medicamentos reutilizados cubre patrones de demanda global, actividad en tramitación, posicionamiento competitivo y tendencias regulatorias en geografías clave. Analiza más de 12 fabricantes importantes y revisa más de 50 iniciativas estratégicas activas de 2023 a 2025. La segmentación del mercado incluye tipo, aplicación y región, con estimaciones de participación basadas en la presencia del producto, la actividad de prueba y la utilización de recetas.

El alcance incluye medicamentos genéricos, activos fallidos en ensayos clínicos, terapias reformuladas y productos combinados reutilizados. Las aplicaciones evaluadas incluyen cáncer, enfermedades cardiovasculares, enfermedades mentales y áreas terapéuticas adicionales. El análisis regional abarca América del Norte, Europa, Asia-Pacífico y Medio Oriente y África. El informe también evalúa la dinámica de las patentes, las barreras de los pagadores, las fortalezas de la fabricación y los flujos de inversión. Los conocimientos cuantitativos incluyen porcentajes de participación de mercado, recuentos de ensayos, estadísticas de carga de enfermedades e indicadores de adopción para respaldar decisiones estratégicas en el mercado de medicamentos reutilizados.